国务院办公厅近日发布《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》（以下简称《意见》），全面部署今年基本药物相关工作，其中对于基本药物中的独家品种，《意见》表示除了国家统一定价外，未来也可由各省直接与企业带量采购，独家品种生产企业未来或将面临新的降价压力。

独家品种或将面临降价压力

《意见》表示，今年将坚持以省、市为单位，网上继续施行集中采购，落实招采合一、量价挂钩、双信封制、集中支付、全程监控等制度，并对经多次采购价格基本稳定的基本药物试行国家统一定价。其中对于独家品种除了试行国家统一定价外，也可探索以省级为单位，根据采购数量、区域配送条件等，直接与生产企业议定采购数量和采购价格。

业界人士表示，此前对独家品种试行国家统一定价主要是对其给予一定价格保护，避免在集中招标中独家品种面临过大降价压力，而导致独家品种企业利益受损，不利于鼓励企业进行新药研发。而今后对部分独家品种探索省级直接对企业进行带量采购模式，意味着这部分药品的实际价格将由各省份自行确定，不再由国家发改委核准。

上述人士表示，各省卫生部门统一组织带量议价后，可在发改委定价基础上进一步降低采购价格，将在一定程度上降低独家品种所拥有的定价优势，今年探索省级带量采购的独家品种企业或将面临新的降价压力。

在未来具体实施方式上，卫生部药物政策与基本药物制度司目前刚刚启动基本药物独家品种带量采购的课题研究，正在向全国公开招标，相关细节问题还有待进一步确认。

据悉，除了此次《意见》提到的上述探索外，药物政策与基本药物制度司还同时启动了另外6个基本药物政策相关研究课题，包括基本药物的独立筹资机制、医疗联合体中基本药物的配套使用、如何通过完善医保支付报销政策以促进基本药物的优先使用、县乡村一体化的药品采购模式以及其他配套措施研究。接近卫生部的人士表示，上述课题未来研究成熟后都有望进一步转化为具体政策付诸实施。

为解决此前基本药物双信封制招标过程中药品价格被压得过低，导致企业生产积极性受损和基本药物断供的现象，